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“科成”打造全國中藥外用藥生產基地
作者:姚碧波  來源:舟山日報  發表時間:2006-7-24 8:42:17  點擊:1181

  舟山科成制藥公司自主研發的新藥“濕瘡清乳膏”,即將投放市場。這是我市目前唯一由企業自行研究的具有自主知識產權的中藥三類新藥,預計上市第一年可突破1200萬元銷售額,利稅500萬元以上。
 
  該新藥從開始研發到上市,用了整整7年時間。“濕瘡清乳膏”處方的10余味藥中,黃芩與黃柏必須單獨真空低溫提取,兩味中藥以超微粉末加入,做成乳膏劑,為國內外首次研發。針對這一處方工藝及劑型,科研人員進行了大量的基礎研究,然后根據中藥的特點,結合中醫治療原則和有效成分測定,通過均勻全水法試驗,最終研制出擁有自主技術的產品。在臨床試驗中,由于國內外無同類藥品可對照,最后經國家藥監局批準,選用了復方激素制劑作為對照組,結果臨床療效與復方激素制劑相似,且該藥品無毒副作用及激素依賴性,打破了化學藥品壟斷皮膚病治療的神話。

  科成制藥公司前身是一家保健品生產企業,2002年5月,隨著公司第一個具有自主知識產權用于治療骨質增生的中藥外用藥物“三七透骨黃酊”被國家藥監局批準上市,企業從保健品生產企業成功地轉型為中藥制藥企業。

  據科成制藥公司總經理毛偉平介紹,隨著現代化學藥品的副作用凸現及對某些疾病束手無策狀況加劇,天然藥物重新獲市場關注,中藥的開發將在未來10年內在世界上全面興起,尤其是外用中藥制劑,對慢性皮膚病及老年性關節病治療有獨到之處。為此,企業將以自主研發為主,通過與國內一流院校研究所單向項目合作,爭取每年研發出一個適銷對路的新產品,打造全國中藥外用藥物生產基地。

  去年,科成制藥公司引進浙江醫學院研制的“白丹搽劑”新藥,使企業對中藥制劑及其生產工藝和質量標準研究上了一個新臺階。該產品具有2項發明專利,其中一項填補藥材標準的空白。在該產品的處方中,菝葜藥的含量測定——原兒茶醛,在國家中檢所未能提取出對照品,產品上市后,各省市藥檢部門檢測時,必須按科成制藥公司提供的原兒茶醛標準品進行含量測定。目前,該標準已列入浙江省地方版本。

  近3年來,科成制藥公司新藥開發投入的研究經費平均每年220萬元,并成立了省級外用(敷)藥高技術研發中心,目前已取得國家中藥專利證書項目4個,進入中后期研發階段的項目4個。如中藥與海洋生物結合的“止癢殼聚糖”凝膠劑、康膚酊、丹皮酚軟膏、賽庚定凝膠劑等新藥,其中主治神經性皮炎、嬰兒濕疹、銀屑病的“止癢殼聚糖”凝膠劑,以海洋甲殼類動物的脫乙酰化產物——殼聚糖為輔料,制成凝膠劑,加快了中藥新劑開發與現代新輔料的結合,現已在臨床中得到應用。

  據介紹,科成制藥公司計劃用3年時間,推出10個以上不同劑型皮膚病藥物,結合中藥湯藥處方,形成較完整獨特的系列皮膚病藥物制劑,完成整套治療方案,率先在我省各地的農村衛生院及縣城診所或中心醫院推廣。并以此為基礎,把成套的治療方案向全國各地醫院推廣。

 
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